解讀《關于黨參等9種新增按照傳統既是食品又是中藥材的物質公告》（2023年?第9號）
2023-12-07
在我國傳統飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）。本次公布的黨參等9種新增食藥物質，主要根據《食品安全法》和《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》，充分考慮其在我國的傳統食用情況、地方需求以及國際管理經驗，并經試點生產經營和風...
在我國傳統飲食文化中，一些中藥材在民間往往作為食材廣泛食用，即按照傳統既是食品又是中藥材的物質（以下簡稱食藥物質）。本次公布的黨參等9種新增食藥物質，主要根據《食品安全法》和《按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄管理規定》，充分考慮其在我國的傳統食用情況、地方需求以及國際管理經驗，并經試點生產經營和風...
《中國藥典》的現行版（2020年版）官方電子版于11月15日正式上線。藥典在藥品的生產、研發、科研、臨床使用中都是必不可少的。網址如下：中華人民共和國藥典 (chp.org.cn)目前《中國藥典》的現行版（2020年版）官方電子版已經上線，總共有四部藥典，并且有目錄、閱讀熱度排名等內容。嘗試輸入“枸杞”進行檢索發現，還可根據...
藥品經營和使用質量監督管理辦法（2023年9月27日國家市場監督管理總局令第84號公布自2024年1月1日起施行）第一章總則第一條為了加強藥品經營和藥品使用質量監督管理，規范藥品經營和藥品使用質量管理活動，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥...
2023年，新發布的「中藥」政策法規（18條）來源：藥智網/藥智咨詢-木易楊2023年1月4日，國家藥監局印發《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》，從加強中藥材質量管理，強化中藥飲片、中藥配方顆粒監管，優化醫療機構中藥制劑管理，完善中藥審評審批機制，重視中藥上市后管理，提升中藥標準管...
中藥飲片標簽管理規定第一條為規范中藥飲片標簽管理，確保中藥飲片使用安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品說明書和標簽管理規定》等法律、行政法規和部門規章，制定本規定。第二條在中華人民共和國境內生產、經營的中藥飲片，其標簽應當符合...
重磅！2023年醫保目錄調整方案正式發布！導讀：7月1日起申報！6月29日，國家醫保局正式公布《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》及《2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整申報指南》，明日（2023年7月1日）起開始申報。圖片來源：國家醫療保障局官網關于2023年國家醫保藥...
注射劑注意！ 《中國藥典》通則（0102） 注射劑修訂！6月15日，國家藥典委發布關于征求《中國藥典》通則（0102） 注射劑修訂草案意見的通知，公開征求意見自發布之日起1個月。我委擬修訂《中國藥典》四部通則（0102）注射劑相關內容。為確保標準的科學性、合理性和適用性，現將擬修訂的標準（詳見附件1）公開征求社會各界意...
“減肥針”即將登陸中國！司美格魯肽為何成為GLP-1優等生？來源：藥智頭條近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心顯示，諾和諾德的司美格魯肽減重適應癥正式獲得受理。今年諾和諾德憑借GLP-1藥物的優異表現，市值不斷創新高僅次于禮來和強生，司美格魯肽無疑是諾和諾德王冠上的明珠。GLP-1是由胰高血糖素原衍生而成的一...
“三足鼎立”變“四國爭霸”，BTK抑制劑誰主沉浮?來源：藥智網/陳正青今年以來，BTK抑制劑研發進展頻頻：包括禮來的第三代BTK抑制劑Pirtobrutinib獲FDA加速批準上市；恒瑞醫藥BTK抑制劑Edralbrutinib片用于治療視神經脊髓炎譜系疾病適應癥，獲得美國FDA授予的孤兒藥資格認定……你方唱罷我登場，BTK抑制劑研發火熱的同...
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